湖南中医药大学第一附属医院眼科张健教授每周一二三四五全天、周六下午坐门诊。要问眼病的朋友,请上张健医生个人网站_好大夫在线。张健在那里已帮助：12122位（近两周帮助患者数：1153人/平均每天回答82人次）,发表2181篇科普文章,总访问：4,919,545次,昨日访问：125,112次(18-01-17),感恩您的垂临访问。张健_湖南省中医附一医院眼科_好大夫在线http://zhangajian.haodf.com/
张健 张清 编著
《中西医结合诊治视网膜血管病—专家答疑解惑》
48．雷珠单抗注射液治疗视网膜静脉阻塞、脉络膜新生血管效果如何
雷珠单抗注射液（诺适得）2012年获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准，用于湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞等脉络膜新生血管的治疗。这是在中国首个且唯一用于眼科的抗血管内皮生长因子（VEGF）类生物制剂药物。
脉络膜新生血管是多因素导致的复杂疾病，可造成患者视力急剧下降甚至致盲。作为脉络膜新生血管形成和进展的主要因素，雷珠单抗可以提高亲和力结合全部亚型的VEGF-A，抑制其与受体结合，进而阻止脉络膜新生血管生成和黄斑水肿。由于雷珠单抗是较小的抗原结合片段，不含Fc区域，不会触发补体介导的免疫反应，系统半衰期短，因而全身不良反应小。其目前已在全球100多个国家和地区超过1万例患者中临床使用验证，疗效确切，安全可靠。被美国《科学》杂志评为2006年全球十大科技突破之一。
雷珠单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性是重要的全球临床试验。MARINA、ANCHOR等研究提示患者确诊后要尽快给予第一次注射，初始3个月“负荷”期每月注射1次，并推荐在维持期每月注射1次。自上述研究后，又有许多研究探索了雷珠单抗每季治疗、按需治疗等方案的效果。目前公认每月持续治疗方案疗效最为突出，而个性化的按需治疗方案是可行的，但需要每月随访。这些研究为湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞等脉络膜新生血管临床治疗方案的制定提供了强有力的循证支持。
雷珠单抗中国注册研究——EXTEND Ⅱ。该研究是多中心临床研究，为期12个月，前4个月为核心治疗期，其后至治疗12个月为延长治疗期，评估最佳矫正视力（BCVA）较基线的变化、视网膜结构变化及药物安全性。结果显示患者BCVA持续提高，4个月时平均提高9.5[95%可信区间（CI）：7.3～11.7]个字母，12个月时进一步提高至12.7（95%CI：10.4～14.9）个字母，P值均小于0.0001。解剖学参数的改变与BCVA提高的结果相一致，所有亚组均证实从雷珠单抗治疗中受益，视力获得提高。研究中无眼部严重不良事件。
总之，中国临床研究再次确证了雷珠单抗在亚洲湿性年龄相关性黄斑变性（WAMD）、视网膜静脉阻塞等脉络新生血管患者中的疗效和安全性。
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EXTEND Ⅱ 研究终点提示患者BCVA显著改善
雷珠单抗助力AMD中国指南《中国年龄相关性黄斑变性的临床诊断及治疗指南》（以下简称中国指南）的制定背景与原则。中国指南推荐对于中心凹外脉络膜新生血管，可根据具体情况选择局部激光光凝治疗或抗VEGF药物，但对于中心凹下和中心凹旁的脉络膜新生血管，一线治疗为抗VEGF药物。治疗方案根据中国专家组达成的共识，推荐先行每月1次连续3月的抗VEGF治疗，此后的治疗方法选择以及注射频率可依据随访临床结果采取个性化按需治疗的方式。
我国湿性年龄相关性黄斑变性和视网膜静脉阻塞脉络膜新生血管患者耐受性高，往往到了疾病晚期才就诊。所以临床医生要做好患者教育，患者发现视力下降尤其是视物变形时须及时就诊。雷珠单抗在中国上市，满足了中国眼底病治疗领域的迫切要求。我们要规范湿性年龄相关性黄斑变性和视网膜静脉阻塞脉络膜新生血管等防治策略，使更多患者从中获益，重燃生活希望。(转载者,请注明出处)
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